О признании и оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам GLP в 2018 году

О признании и оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам GLP в 2018 году

01.04.2019


В 2018 г. Федеральной службой по  аккредитации в рамках осуществления полномочий по проведению признания и оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики (GLP) предоставлено 6 государственных услуг и проведено 8 инспекций.
Заявления о проведении оценки соответствия принципам GLP впервые направили три организации. По итогам проведения предварительной инспекции вышеуказанных заявителей были установлены несоответствия.
Также в истекшем году по результатам проведения инспекции статус соответствия принципам GLP подтвердили Лабораторный комплекс Санкт-Петербургского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора, ФГБУН «Государственный  научный центр «Институт иммунологии» ФМБА и ФГБУН «Институт биоорганической химии им. академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова» Российской академии наук.
В реестре содержатся сведения об 11 российских испытательных лабораториях, прошедших оценку соответствия принципам GLP:

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М.Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук;
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Институт токсикологии» Федерального медико-биологического агентства»;
Федеральное бюджетное учреждение науки «Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт органической химии и технологии» (ФГУП «ГосНИИОХТ»);
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  филиал города Ростова-на-Дону;
Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве»;
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Санкт-Петербургский филиал);
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства;
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Красноярский филиал);
Федерального государственного бюджетного учреждения науки Институт физиологически активных веществ Российской академии наук;
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский государственный аграрный университет МСХА имени К.А. Тимирязева».

Источник: http://fsa.gov.ru/news/index/show_id/2484/